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用途概述:
以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验合适的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
产品特点:
● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿准确并**可靠。
● 的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
● 完善的安q全保护装置,确保产品的运行更加安q全可靠。
● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 防锁装置,人在试验室内可**出入。
执行与满足标准:
2015版药典药x物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟药x物认证:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技术参数:
型号
LHH-系列
内容积
2立方-250立方(可根据要求定制)
性能
系统
平衡调温调湿控制系统(BTHC)
温度范围
0~65℃
湿度范围
40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
温度波动度
±0.5℃
温度偏差
≤±2.0℃
湿度偏差
±3.0%RH
升温时间
1~2℃/min
降温时间
0.5~1℃/min
制冷方式
双压缩机制冷双系统
控
制
系
统
温湿度控制器
彩色液晶触摸屏显示器
操作界面
液晶显示
运转方式
定值运行、程序运行
分辨率
温度:±0.1℃湿度:±1%RH
输入
温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器
控制方式
PID控制
通讯功能
RS-485、RS-232C
使用环境温度
+5~+35℃
电源
AC380 50HZ 三相五线制
提供3Q验证和校准服务(选配):
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供上海计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
选购件介绍:
光照度自动监测和控制 RMB9000
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
紫外杀x菌系统 RMB1000
紫外杀x菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行**,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
有线监控报警系统 RMB2500
有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员看管时,可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。
无线报警系统 (短信报警系统) RMB2500
设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
无纸记录仪(通用型) RMB2500
● 3英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口;
● 支持优盘数据转存功能;
● 方便用户保存GMP认证所需的数据。
SDR100(原装进口)无纸记录仪 RMB5000
● 触摸屏界面,MMI人机互动界面,操作简单便捷;
● 标准RS232C/RS485通讯协议,可配置PC软件;
● 符合IP-65:防尘、防水标准;
● 大容量数据存储功能,默认配置2GB SD存储卡,提供客户自由下载历史记录;
● 支持中、英、日、韩四种语言切换。