步入式药品稳定性试验室 (药品稳定性试验箱系列)
产品型号:
LAB-系列
产品特点:
用途概述:
以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
产品特点:
● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿**并安全可靠。
● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。
执行与满足标准:
2015版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技术参数:
型号
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LAB-系列
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内容积
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2立方-250立方(可根据要求定制)
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性能
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系统
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平衡调温调湿控制系统(BTHC)
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温度范围
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0~65℃
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湿度范围
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40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
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温度波动度
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±0.5℃
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温度偏差
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≤±2.0℃
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湿度偏差
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±3.0%RH
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升温时间
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1~2℃/min
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降温时间
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0.5~1℃/min
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制冷方式
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双压缩机制冷双系统
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控
制
系
统
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温湿度控制器
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彩色液晶触摸屏显示器
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操作界面
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液晶显示
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运转方式
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定值运行、程序运行
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分辨率
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温度:±0.1℃湿度:±1%RH
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输入
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温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器
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控制方式
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PID控制
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通讯功能
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RS-485、RS-232C
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使用环境温度
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+5~+35℃
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电源
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AC380 50HZ 三相五线制
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备注:可选配光照板及光照强度控制部分
可提供3Q验证和校准服务(选配)
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、有线监控报警系统
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¥2500 元
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2、光照度自动监测和控制
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3、无线报警系统(短信报警系统)
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¥2500 元
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4、紫外**系统
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¥600 元
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5、无纸记录仪(通用型).
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¥2500 元
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6、SDR100(原装进口)无纸记录仪
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¥5000 元
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提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配